人免疫球蛋白
主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
產(chǎn)品規格：300mg/瓶。
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產(chǎn)品描述
人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)
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因原料來(lái)自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和
滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時(shí)應權衡利弊。
[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：人免疫球蛋白
英文名稱(chēng)：Human Immunoglobulin
漢語(yǔ)拼音：Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
主要成份：人免疫球蛋白
本品系由健康人的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。
輔料：氯化鈉、甘氨酸。
[性狀]
本品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
[適應癥]
主要用于預防麻疹。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
[規格]
300mg/瓶（10%，3ml）
[用法用量]
用法：只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
預防麻疹：為預防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05～0.15ml，5歲以下兒童注射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過(guò)6ml。一次注射預防效果通常為2～4周。
[不良反應]
尚待積累規范系統的不良反應監測資料。少數人會(huì )出現注射部位紅腫、疼痛反應，偶爾會(huì )出現發(fā)熱、皮疹或蕁麻疹，無(wú)需特殊處理，可自行恢復。
[禁忌]
1.對人免疫球蛋白和本品任何成份過(guò)敏者或有其他嚴重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
[注意事項]
1.本品出現混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。
2.開(kāi)瓶后應一次注射完畢，不得分次使用。
3.運輸及貯存過(guò)程中嚴禁凍結。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
[兒童用藥]
見(jiàn)[用法用量]項。
[老年用藥]
未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
[藥物相互作用]
應單獨使用。
[藥物過(guò)量]
未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。
[藥理毒理]
注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達到暫時(shí)免疫保護狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
據文獻報告，人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。
[貯藏]
2～8℃避光保存
[包裝]
玻璃瓶，每盒1瓶。
[有效期]
36個(gè)月
[執行標準]
《中國藥典》2015年版三部
[批準文號]
國藥準字S20003022
[藥品上市許可持有人]
企業(yè)名稱(chēng)：廣東衛倫生物制藥有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)]
廣東衛倫生物制藥有限公司
廣東省汕頭市濠江區珠浦工業(yè)區內
郵編：515071
電話(huà)：0754-87394218（公司總機）
0754-87392985（營(yíng)銷(xiāo)中心）
傳真：0754-87393327
網(wǎng)址：m.fljcbjc.cn
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