狂犬病人免疫球蛋白
產(chǎn)品規格：每瓶含狂犬病抗體100IU（1ml）、200IU（2ml）、500IU（5ml）。
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產(chǎn)品描述
狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)
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[警告]本品為人血液制品,盡管經(jīng)過(guò)篩檢及滅活病毒處理,
仍不能完全排除含有病毒等病原體而引起血源性疾病傳播的可能。
[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：狂犬病人免疫球蛋白
英文名稱(chēng)：Human Rabies Immunoglobulin
漢語(yǔ)拼音：Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
主要成份：狂犬病人免疫球蛋白
本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)狂犬病抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。
輔料：氯化鈉、甘氨酸。
[性狀]
本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
[適應癥]
主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷及舔過(guò)破損傷口或黏膜患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯(lián)合使用狂犬病疫苗。
[規格]
每瓶含狂犬病抗體100IU（1ml）、200IU（2ml）、500IU（5ml）。
[用法用量]
用法：及時(shí)徹底清創(chuàng )后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進(jìn)行肌內注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌內；如果沒(méi)有足夠量的本品，則應對本品進(jìn)行稀釋后注射。
用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開(kāi)。
[不良反應]
一般無(wú)不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復。國外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合征和過(guò)敏性休克文獻報道。
[禁忌]
對人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴重過(guò)敏史者。
[注意事項]
1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內注射不需做過(guò)敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現裂紋或過(guò)期失效等情況，不得使用。
4.運輸及貯藏過(guò)程中嚴禁凍結。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
無(wú)本品對動(dòng)物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會(huì )影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品方可使用。
[兒童用藥]
兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時(shí)請遵醫囑。
[老年用藥]
老年患者用藥無(wú)特殊。必須使用時(shí)請遵醫囑。
[藥物相互作用]
1.治療性疫苗啟動(dòng)后，不再推薦再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因為會(huì )妨礙主動(dòng)免疫的充分表達。
2.使用本品后，三個(gè)月內不能接種麻疹等活病毒疫苗，因為抗體干擾疫苗免疫應答。
[藥物過(guò)量]
無(wú)藥物過(guò)量文獻資料。
[藥理毒理]
本品為高效價(jià)的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動(dòng)免疫作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
尚不清楚。
[貯藏]
2～8℃避光保存
[包裝]
管制抗生素瓶，每盒1瓶。
[有效期]
36個(gè)月
[執行標準]
《中國藥典》2015年版三部 、YBS01192006
[批準文號]
國藥準字S20063105 100IU
國藥準字S20063106 200IU
國藥準字S20063107 500IU
[藥品上市許可持有人]
企業(yè)名稱(chēng)：廣東衛倫生物制藥有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)]
廣東衛倫生物制藥有限公司
廣東省汕頭市濠江區珠浦工業(yè)區內
郵編：515071
電話(huà)：0754-87394218（公司總機）
0754-87392985（營(yíng)銷(xiāo)中心）
傳真：0754-87393327
網(wǎng)址：m.fljcbjc.cn
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