乙型肝炎人免疫球蛋白
適用于： 1.乙型 肝炎表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性的母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
產(chǎn)品規格：抗-HBs 100IU（1ml）、200IU（2ml）
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所屬分類(lèi)：
產(chǎn)品描述
乙型肝炎人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)
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[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名稱(chēng)：Human Hepatitis B Immunoglobulin
漢語(yǔ)拼音：Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
主要成份：乙型肝炎人免疫球蛋白；
輔料：氯化鈉、甘氨酸。
[性狀]
本品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光,不應出現渾濁。
[適應癥]
主要用于乙型肝炎預防。適用于：
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性的母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
[規格]
每瓶含抗-HBs 100IU（1ml）、200IU（2ml）。
[用法用量]
用法：本品只限肌內注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1.母嬰阻斷：嬰兒出生24小時(shí)內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書(shū)或按醫生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預防：一次注射量?jì)和癁?00IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3～4周再注射一次。
[不良反應]
一般不會(huì )出現不良反應，極個(gè)別病人在注射后出現一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等反應，大多數輕微，無(wú)需特殊處理，可自行恢復。
[禁忌]
1.對人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
[注意事項]
1.本品應為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻璃瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
3.本品開(kāi)啟后,應一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個(gè)人使用。
[警告]
本品為血液制品，盡管經(jīng)過(guò)篩檢及病毒滅活處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體引起血源性疾病傳播的風(fēng)險。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
尚不清楚。
[兒童用藥]
1、母嬰阻斷：嬰兒出生24小時(shí)內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書(shū)或按醫生推薦的其他方案。
2、乙型肝炎預防：一次注射量?jì)和癁?00IU，必要時(shí)可間隔3～4周再注射一次。
[老年用藥]
沒(méi)有進(jìn)行系統的老年患者臨床治療研究，慎用或咨詢(xún)醫師。
[藥物相互作用]
凡對人免疫球蛋白有相互作用的藥物可能對本品產(chǎn)生相互作用。
[藥物過(guò)量]
可能產(chǎn)生變異反應和免疫過(guò)度造成的過(guò)敏反應，應予對癥和支持治療。
[藥理毒理]
本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專(zhuān)一結合起到被動(dòng)免疫的作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
尚不明確。
[貯藏]
2-8℃避光保存。
[包裝]
管劑抗生素玻璃瓶，藥用丁基橡膠塞；每盒1瓶。
[有效期]
36個(gè)月
[執行標準]
《中國藥典》2015年版三部 、YBS00182007 100IU
[批準文號]
國藥準字S20043064 100IU
國藥準字S20043063 200IU
[藥品上市許可持有人]
企業(yè)名稱(chēng)：廣東衛倫生物制藥有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)]
廣東衛倫生物制藥有限公司
廣東省汕頭市濠江區珠浦工業(yè)區內
郵編：515071
電話(huà)：0754-87394218（公司總機）
0754-87392985（營(yíng)銷(xiāo)中心）
傳真：0754-87393327
網(wǎng)址：m.fljcbjc.cn
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